?。〒?jù)城市特搜消息）8月18日至19日，由廣東省藥品監(jiān)管局舉辦的“廣東省醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展助力鄉(xiāng)村振興行”活動(dòng)在梅州興寧市啟動(dòng)。
本次活動(dòng)由廣東省藥品監(jiān)督管理局主辦，興寧市人民政府、廣東省藥品監(jiān)督管理局事務(wù)中心承辦?；顒?dòng)緊扣“安全用械 共治共享”主題，匯聚各方智慧和力量，共推我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，助力梅州興寧鄉(xiāng)村全面振興。
活動(dòng)還舉行了揭牌簽約儀式。嘉應(yīng)控股、萬創(chuàng)投資、興寧市園投公司、斯瑞杰管理公司等4家企業(yè)進(jìn)行了產(chǎn)業(yè)園戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約；藍(lán)韻實(shí)業(yè)、科倫藥業(yè)、筠源醫(yī)療、匯普醫(yī)藥等4家企業(yè)與興寧市政府簽訂了入駐園區(qū)投資協(xié)議。
據(jù)悉，廣東興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園由省藥監(jiān)局和興寧市人民政府共建，占地面積約800畝，總建筑面積約120萬平方米，總投資約50億元，規(guī)劃建設(shè)研發(fā)中心、生產(chǎn)制造中心、倉儲(chǔ)物流中心、產(chǎn)業(yè)服務(wù)中心、生活配套區(qū)等。目前，產(chǎn)業(yè)園已初步完成規(guī)劃，意向性進(jìn)駐企業(yè)共10家，當(dāng)天簽約4家，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)良好發(fā)展勢頭。
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安全用械，共治共享，以產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)鄉(xiāng)村振興
鄉(xiāng)村振興的關(guān)鍵是產(chǎn)業(yè)振興。據(jù)介紹，在助力開展鄉(xiāng)村振興駐鎮(zhèn)幫鎮(zhèn)扶村工作中，省藥品監(jiān)管局專門出臺(tái)政策，全力支持興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，對入駐興寧市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的企業(yè)優(yōu)化審評(píng)審批流程，在注冊檢驗(yàn)、技術(shù)審評(píng)、行政許可等環(huán)節(jié)開通綠色通道，助力構(gòu)建有利于興寧市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好生態(tài)。通過醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶動(dòng)作用，完善“產(chǎn)業(yè)+就業(yè)”機(jī)制，以產(chǎn)業(yè)發(fā)展鞏固拓展脫貧成果、協(xié)同推進(jìn)助推鄉(xiāng)村振興。
在本次“廣東省醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展助力鄉(xiāng)村振興行活動(dòng)”中，參會(huì)領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓實(shí)地參觀考察醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，了解醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展政策在行業(yè)的落實(shí)情況，促進(jìn)政策在行業(yè)落地生根，根據(jù)行業(yè)需求定制更加全面高效的產(chǎn)業(yè)服務(wù)措施，以實(shí)際行動(dòng)助推興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。
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“我們?nèi)χС峙d寧市建設(shè)粵東北片區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，通過產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，進(jìn)一步帶動(dòng)輻射粵東北片區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為老百姓提供更多、更好、更便宜、更實(shí)用、更有效的健康產(chǎn)品?！睆V東省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長江效東表示。
對標(biāo)世界一流，廣東加快向制械強(qiáng)省轉(zhuǎn)型
廣東省是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省。數(shù)據(jù)顯示，截至2022年6月，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4700余家，醫(yī)療器械A(chǔ)股上市企業(yè)23家，均位居全國第一。
今年1月，廣東省政府辦公廳印發(fā)《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》，提出力爭到2025 年，廣東省醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復(fù)合增長率達(dá)20％以上，規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達(dá)到2500億元，獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達(dá)到50個(gè)，培育上市企業(yè)達(dá)到35家，上市市值超過千億元示范企業(yè)2-3家，年度營業(yè)收入超過100億元的領(lǐng)軍企業(yè)3-5家，超過50億元的龍頭企業(yè)5-8家，打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業(yè)，形成對標(biāo)世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
今年5月，《廣東省藥品監(jiān)管局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評(píng)審批的若干措施》出臺(tái)，提出20條措施著力解決當(dāng)前制約廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題，從完善機(jī)制、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、提升效率、優(yōu)化服務(wù)等方面，建設(shè)高效高質(zhì)的醫(yī)療器械注冊審評(píng)審批體系。進(jìn)一步解決醫(yī)療器械注冊審評(píng)審批“瓶頸”，產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)時(shí)限提速50%以上，激發(fā)全行業(yè)的活力和動(dòng)力。
創(chuàng)新是實(shí)現(xiàn)從制械大省到制械強(qiáng)省的轉(zhuǎn)變的必由之路。2021年，全省有效二類注冊證有11083個(gè)，占全國近15%，連續(xù)6年排名全國前二，累計(jì)獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械25個(gè)，全國排名第二，凸顯廣東醫(yī)療器械創(chuàng)新能力居全國前列。
“接下來，我們將繼續(xù)大膽開展審評(píng)審批改革，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提質(zhì)增效，瞄準(zhǔn)最高標(biāo)準(zhǔn)、最高水平開展先行先試，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)新的發(fā)展，繼續(xù)走在全國前列?！睆V東省藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
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